국내에서 완제품으로 생산해 미국으로
넥스트바이오메디컬은 내시경 지혈재 제품 ‘넥스파우더’를 국내에서 완제품으로 생산해 미국으로 수출하고 있어 관세 부과 대상이 될 가능성이 높다.
하지만 회사는 충분한 가격 경쟁력을 갖췄고, 관세 부담 역시 유통 파트너사가 대신 지기 때문에 크게 우려하지 않는 입장이다.
주가 상승을 이끈 것은 넥스트바이오메디컬의 주력 제품 '넥스파우더'의 글로벌 진출에 있다.
넥스파우더는 위장관 출혈 시 사용하는 파우더 타입의 지혈재로, 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 개발된 지혈 치료제다.
이 회사는 지난해 말 미국에서 내시경용 지혈재 '넥스파우더'의 하부 위장관(출혈 예방목적) 허가를 획득했다.
이를 통해 올해 미국 매출 성장세에 힘을 실어 연간 350억원의 매출액을 목표하고 있다.
지난해 매출액 95억원 대비 3배가 넘는 수치다.
예방목적 지혈재 시장이 앞서 허가 받아 판매 중인 상부 위장관.
생소할 수 있는 내시경 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder)’와 혈관 색전 치료재 제품군 ‘넥스피어(Nexsphere)‧넥스피어에프(Nexsphere-F)’로 글로벌 기업과 경쟁하고 있다.
앞으로는 기존 제품군의 성장과 함께 융복합 제품을 개발해 경쟁사와 격차를 벌리고 새로운 시장을 개척하는 것이 목표다.
또 몇 년 전만해도 효소치료제가 마이오자임 밖에 없었는데, 지금은 마이오자임보다 근육 안으로 효소를 더 잘 전달하는넥스비아자임도 쓰이고 있다.
또 단백질을 충분히 먹으라고 했지만, 근육보강제인파우더를 먹는 것은 권하지 않는다.
근육보강제파우더는 콩팥(신장)에 부담이 되기 때문에 좋지.
■넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
일본의 PMDA 심사는 통상적으로 고위험 등급의 의료기기의 경우, 인허가 승인까지 통상 1년 이상 소요된다.
하지만넥스파우더는 Class III로 등급이.
▲ 넥스트바이오메디컬 로고 (사진= 넥스트바이오메디컬 제공) 넥스트바이오메디컬이넥스파우더일본 PMDA 승인으로 일본과 글로벌 시장 입지를 확대한다.
넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재(Nexpowder,넥스파우더)가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일.
넥스트바이오메디컬이 내시경용 지혈재가 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 최종 인허가를 획득했다고 20일.
이 같은 실적 개선의 핵심은 내시경용 지혈재 '넥스파우더(Nexpowder)'의 성장 덕분이다.
넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경을 통해 분말 형태로 출혈 부위에 도포되는 의료용 지혈재로, 국내 신의료기술 인증을 받은 넥스트바이오메디컬의 대표 제품이다.
넥스파우더는 2020년 20억 원 수준이었던 매출이.
넥스트바이오메디컬이 내시경용 지혈재 '넥스파우더'로 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 최종 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
심사가 까다로운 고위험 등급 의료기기임에도 약 6개월 만에 인허가를 받았다.
넥스파우더는 위장관 출혈 시 활용한다.
내시경으로 가루를 도포해 출혈 부위를 지혈하고.